Evropská unie - čeština - EMA (European Medicines Agency)

merial - antigenu sérotypu-1 viru katarální horečky ovcí - imunologická léčba - sheep; cattle - aktivní imunizace ovcí a skotu k prevenci virémie a ke snížení klinických příznaků způsobených virem katarální horečky ovcí sérotyp 1. nástup imunity byl prokázán tři týdny po primárním očkování. trvání imunity u skotu a ovcí je jeden rok po primárním očkování.

Evropská unie - čeština - EMA (European Medicines Agency)

ceva santé animale - geneticky modifikované rekombinantní shiga-toxin-2e antigen - immunologicals for suidae, inactivated bacterial vaccines (including mycoplasma, toxoid and chlamydia) - prasata - aktivní imunizace selat od věku čtyři dny, snížit úmrtnost a klinické příznaky edému onemocnění způsobených shiga toxin 2e produkován bakterií escherichia coli (stec). nástup imunity: 21 dní po očkování. doba trvání imunity: 105 dní po očkování.

Evropská unie - čeština - EMA (European Medicines Agency)

intervet international b.v. - prasečí cirkovirus typ 2 (pcv2) orf2 podjednotky antigen mycoplasma hyopneumoniae j inaktivovaný kmen - immunologicals for suidae, inactivated viral and inactivated bacterial vaccines - prasata (výkrm) - k aktivní imunizaci prasat ke snížení virémie, virového zatížení v plících a lymfoidní tkáně, virus ubývání způsobené prasečím cirkovirem typ 2 (pcv2) infekce a závažnosti plicních lézí způsobených mycoplasma hyopneumoniae infekce. aby se snížila ztráta denního přírůstku hmotnosti během období ukončení infekce mykoplaziem mycoplasma hyopneumoniae a / nebo pcv2 (jak je pozorováno v terénních studiích).

Evropská unie - čeština - EMA (European Medicines Agency)

seqirus gmbh - povrchové antigeny chřipkového viru (hemaglutinin a neuraminidáza), inaktivovaná, z následujících kmenů:a/california/7/2009 (h1n1)pdm09 - jako kmen(a/brisbane/10/2010, divoký typ)a/switzerland/9715293/2013 (h3n2) - like kmen(a/south australia/55/2014, divoký typ)b/phuket/3073/2013–jako kmen(b/utah/9/2014, divoký typ) - influenza, human; immunization - vakcíny - profylaxe chřipky u dospělých, zejména u těch, u kterých je zvýšené riziko komplikací. optaflu by měl být používán v souladu s oficiálními pokyny.

Evropská unie - čeština - EMA (European Medicines Agency)

vbi vaccines b.v. - povrchový antigen hepatitidy b - Žloutenka typu b - vakcíny - prehevbri is indicated for active immunisation against infection caused by all known subtypes of the hepatitis b virus in adults. it can be expected that hepatitis d will also be prevented by immunisation with prehevbri as hepatitis d (caused by the delta agent) does not occur in the absence of hepatitis b infection. the use of prehevbri should be in accordance with official recommendations.

Evropská unie - čeština - EMA (European Medicines Agency)

teva b.v. - takrolimus monohydrát - liver transplantation; kidney transplantation - imunosupresiva - profylaxe odmítnutí transplantátu u dospělých pacientů s alobarvivy z ledvin nebo jater. léčba rejekce aloštěpu rezistentní na léčbu jinými imunosupresivními léčivými přípravky u dospělých pacientů.

Evropská unie - čeština - EMA (European Medicines Agency)

astellas pharma europe bv - takrolimus - odmítnutí štěpu - imunosupresiva - profylaxe odmítnutí transplantátu u dospělých pacientů s alobarvivy z ledvin nebo jater. léčba rejekce aloštěpu rezistentní na léčbu jinými imunosupresivními léčivými přípravky u dospělých pacientů.

Evropská unie - čeština - EMA (European Medicines Agency)

teva b.v. - imatinib mesylátu - dermatofibrosarcoma; gastrointestinal stromal tumors; leukemia, myelogenous, chronic, bcr-abl positive - antineoplastická činidla - imatinib teva b. is indicated for the treatment of: , paediatric patients with newly diagnosed philadelphia chromosome (bcr-abl) positive (ph+) chronic myeloid leukaemia (cml) for whom bone marrow transplantation is not considered as the first line of treatment. u pediatrických pacientů s ph+ cml v chronické fázi po selhání terapie interferonem alfa, nebo v akcelerované fáze nebo blastické krize. dospělých pacientů s ph+ cml v blastické krizi. dospělých a dětských pacientů s nově diagnostikovanou philadelphia chromozom pozitivní akutní lymfoblastickou leukemií (ph+ all) integrované s chemoterapií. dospělých pacientů s relabující nebo refrakterní ph+ all jako monoterapie. dospělých pacientů s myelodysplastickým/myeloproliferativním onemocněním (mds/mpd) spojeným s krevních destiček odvozený růstový faktor receptor (pdgfr) genu re-uspořádání. dospělých pacientů s pokročilým hypereozinofilního syndromu (hes) a/nebo chronickou eozinofilní leukemií (cel) s fip1l1-pdgfra přeskupení. Účinek imatinibu na výsledek transplantace kostní dřeně nebyl stanoven. imatinib teva b. is indicated for: , the treatment of adult patients with kit (cd 117) positive unresectable and/or metastatic malignant gastrointestinal stromal tumours (gist). , adjuvantní léčbě dospělých pacientů, kteří mají významné riziko recidivy po resekci kit (cd117)-pozitivního gist. pacienti, kteří mají nízkou nebo velmi nízkým rizikem recidivy by neměli dostávat adjuvantní léčba. léčba dospělých pacientů s inoperabilním dermatofibrosarkomem protuberans (dfsp) a dospělých pacientů s rekurentním a/nebo metastatickým dfsp, kteří nejsou způsobilí operace. u dospělých a dětských pacientů je účinnost imatinibu je založena na míře celkové hematologické a cytologické odpovědi a doby přežití bez progrese onemocnění u cml, na hematologické a cytogenetické odpovědi u ph+ all, mds/mpd, na hematologické odpovědi u hes/cel a na míře objektivní odpovědi u dospělých pacientů s inoperabilním a/nebo metastatickým gist a dfsp a na opakování-free survival v adjuvantní léčba gist. zkušenosti s imatinibem u pacientů s mds/mpd spojeným se změnou genu receptoru pdgfr jsou velmi omezené. nejsou k dispozici žádné kontrolované studie, které by prokázaly klinický přínos nebo prodloužené přežití u těchto uvedených onemocnění.

Evropská unie - čeština - EMA (European Medicines Agency)

pfizer limited - celekoxib - adenomatózní polypóza coli - antineoplastická činidla - onsenal je indikován pro snížení počtu adenomatózní polypy střevní v familiární adenomatózní polypózy (fap), jako doplněk chirurgie a dále endoskopické sledování (viz bod 4. Účinek přípravku onsenal-snížení zátěže polypy vyvolaný na riziko střevního karcinomu nebyl prokázán (viz body 4. 4 a 5.

Evropská unie - čeština - EMA (European Medicines Agency)

mylan ireland limited - dimethyl fumarát - roztroušená skleróza, relaps-remitentní - imunosupresiva - dimethyl fumarate mylan is indicated for the treatment of adult patients with relapsing remitting multiple sclerosis.